Nos EUA, a Food and Drug Administration aprovou um
dispositivo para ajudar a reduzir a frequência das crises em pacientes com
epilepsia que não responderam bem aos medicamentos.
O RNS Estimulador consiste em um pequeno neuroestimulador
implantado dentro do crânio. O neuroestimulador está ligado a um ou dois
fios (chamados eletrodos) que são colocados em prováveis locais onde
suspeita-se originar as convulsões.
"O neuroestimulador detecta a atividade elétrica
anormal no cérebro e controla a atividade cerebral antes que o paciente inicie
os sintomas", disse Christy Foreman, diretor do Escritório de Avaliação de
dispositivos na FDA.
A aprovação da FDA é apoiado por um ensaio clínico
randomizado de três meses em 191 pacientes com epilepsia fármaco-resistente.
O estudo mostrou que, três meses após o dispositivo
implantado (ligado), os pacientes apresentaram uma redução de cerca de 38 por
cento do número médio de convulsões por mês, em comparação com uma redução de
aproximadamente 17 por cento do número médio de convulsões por mês pacientes
que tiveram o dispositivo implantado desligado.
Durante dois anos, uma fase de follow-up (não cego), os
dados demonstraram uma redução persistente na freqüência de crises.
Pacientes com RNS Stimulators não pode submeter-se a procedimentos
de imagem por ressonância magnética, nem podem passar por procedimentos de
diatermia, a eletroconvulsoterapia ou a estimulação magnética
transcraniana. A energia criada a partir desses procedimentos podem ser
enviadas através do neuroestimulador e causar danos permanentes no cérebro,
mesmo que o dispositivo está desligado.
O RNS Estimulador é fabricado pela NeuroPace, Inc., de
Mountain View, na Califórnia.
Fonte: FDA
0 comentários:
Postar um comentário
Deixe sua sugestão, dúvida ou crítica, que servirá para a melhora do blog, e gostando, curta e/ou siga o blog...