A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (20/9), a apreensão e
inutilização do lote 19945C do produto Enforce com flúor (Pasta Catalisadora,
sistema multiuso de cimentação). Segundo o fabricante do produto, a empresa
Dentsply Indústria e Comércia ltda, o lote citado nunca foi fabricado pela
empresa e não corresponde às especificações originais do registro aprovadas por
esta Agência, sendo, portanto, falsificado.
Também foi determinada a suspensão da fabricação,
distribuição, divulgação, comércio e uso, em todo o país, de todos os produtos
fabricados pela empresa GF Comércio Atacadista de Produtos Químicos ltda, (GF
Química). A empresa citada não possui Autorização de Funcionamento e seus
produtos não possuem registro e/ou notificação na Anvisa.
Recolhimento voluntário
A Agência também deu publicidade ao recolhimento voluntário
do lote 268974B do medicamento Astro (azitromicina), 200mg/5ml, nas
apresentações de 600 mg e 900mg, pó para suspensão oral, fabricado em janeiro
de 2013 e com validade até janeiro de 2015. A empresa fabricante (Eurofarma
Laboratórios) detectou que houve troca da embalagem secundária (cartucho) de
900mg pela embalagem secundária da apresentação de 600mg em algumas unidades do
lote citado. A empresa deve recolher os produtos do mercado.
Foi divulgado ainda o recolhimento voluntário do lote 8398
do medicamento Seki Gotas (fendizoato de cloperastina), suspensão oral com 15
ml, fabricado pela empresa Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda. O lote em
questão apresentou desvio de qualidade físico-química.
Fonte: ANVISA
0 comentários:
Postar um comentário
Deixe sua sugestão, dúvida ou crítica, que servirá para a melhora do blog, e gostando, curta e/ou siga o blog...